Nadrzędnym celem studiów podyplomowych "Badania Kliniczne: Metodologia, organizacja i monitorowanie", powstałych przy współpracy z Associated Medical Clinical Science Services Sp. z o.o., jest zwiększanie kompetencji zawodowych i konkurencyjności na rynku pracy uczestników studiów i umożliwienie zdobycia Certyfikatu GCP (Good Clinical Practise) niezbędnego do pracy w badaniach klinicznych.

Celem tych studiów jest więc przekazanie słuchaczom aktualnej i szeroko rozumianej wiedzy z zakresu aktów prawnych oraz zasad etycznych regulujących obszar badań klinicznych, jak również zapoznanie słuchacza z zasadami projektowania, prowadzenia i monitorowania badań klinicznych, w tym zbierania i analizowania danych oraz interpretacji uzyskanych wyników.

Studia adresowane są do lekarzy, pielęgniarek, farmaceutów, pracowników jednostek klinicznych i naukowych, działów medycznych, firm farmaceutycznych lub firm typu CRO (Contract Research Organization) i SMO (Site Management Organization), ośrodków prowadzących badania kliniczne oraz do osób zainteresowanych poszerzeniem swojej wiedzy i umiejętności w zakresie badań klinicznych.

• Wstęp do badań klinicznych
• Zagadnienia prawne i etyczne w badaniach klinicznych
• Podmioty uczestniczące w badaniach klinicznych i ich rola – pacjent, badacz, ośrodek
• Podmioty uczestniczące w badaniach klinicznych i ich rola – sponsor, CRO, monitor
• Bezpieczeństwo w badaniach klinicznych
• Badania kliniczne jako projekt
• Statystyka i ekonomia w badaniach klinicznych
• Komunikacja i marketing, GCP

Mgr Ewa Gwiazda - kierownik działu Badań Klinicznych CM Angelius w Katowicach, absolwentka Uniwersytetu Medycznego w Łodzi. Od kilku lat pełni funkcję Site Managera i Koordynatora Badań Klinicznych w ośrodku CM Angelius. Zaangażowana jest w liczne projekty realizujące specjalne programy badań nad lekami, prowadzone z udziałem pacjentów z dziedziny: dermatologii, urologii, laryngologii, okulistyki, ginekologii, w tym leczenie niepłodności poprzez zapłodnienie in-vitro, ortopedii, neurologii oraz neurochirurgii. Jest czynnym członkiem polskiego stowarzyszenia Badań Klinicznych GCPpl.  Udziela się także w grupach wsparcia dla pacjentów, gdzie swoją wiedzę przekazuje dalej.

Priorytetem Uczelni jest rozwój umiejętności praktycznych. Absolwenci posiadając wiedzę i umiejętności z zakresu organizacji i monitorowania badań klinicznych, będą sprawnie poruszać się w obszarze zagadnień dotyczących branży farmaceutycznej oraz firm prowadzących badania kliniczne na rynku krajowym oraz międzynarodowym, będą potrafili w pełni zaplanować i zorganizować proces związany z realizacją badań klinicznych pod kątem formalno-prawnym w ujęciu najbardziej aktualnych rozwiązań w tym zakresie.

Absolwenci po zakończeniu kursu otrzymają certyfikat GCP, który jest niezbędny do pracy w branży badań klinicznych i jest wymagany przez ogromną większość firm farmaceutycznych na świecie.

Miejsce studiów:         Katowice

Typ studiów:               niestacjonarne

Czas trwania nauki:    2 semestry

Język wykładowy:       Polski

Czesne za semestr:         4 500 zł

Płatność ratalna:               3 raty x 1 580 zł

Opłata rekrutacyjna:         0 zł

• postępowanie rekrutacyjne rozpoczyna się 06.05.2024 r.
• absolwenci otrzymują świadectwo ukończenia studiów podyplomowych zgodnie z obowiązującymi przepisami MNISW
• szczegóły rekrutacji na www.akademiaslaska.pl